8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

Aquí podría ser de utilidad hacer referencia a las INDICADORES DE PROCESOS, PLANES DE CALIDAD, etc.

En cuyo caso, el auditor deberá comprobar que:

LA EMPRESA aplica métodos [(72)] apropiados para el seguimiento, y cuando es aplicable [(73)], la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad.

72 Aunque pueden existir otros métodos lo más habitual es que se basen en análisis de indicadores de eficacia.

73 De nuevo la norma indica “cuando sea aplicable”, en estos casos el equipo de auditores debería asegurarse de la pertinencia del requisito auditado.

Estos métodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.
Cuando no se alcancen los resultados planificados, se realizan correcciones [(74)] y acciones correctoras, según sea conveniente, para asegurar la conformidad del producto.

74 Las correcciones son medidas encaminadas a eliminar o subsanar los efectos de las no conformidades en comparación con las acciones correctoras que se encaminan a evitar las causas, en algunos casos se denominan acciones reparadoras o disposiciones adoptadas para diferenciarlas de las acciones correctoras.

¿Se utilizan Técnicas estadísticas en los procesos de fabricación?

8.2.4 Seguimiento y medición del producto

Aquí podría ser de utilidad hacer referencia a las INDICADORES DE PROCESOS, PLANES DE CALIDAD, etc.

En cuyo caso, el auditor deberá comprobar que:

LA EMPRESA mide y hace un seguimiento de las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo.
Esto se realiza en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas.
Se mantienen evidencias de la conformidad con los criterios de aceptación.
Los registros indican la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto
La liberación del producto y la prestación del servicio no se realizan hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente [(75)].

75 No obstante lo indicado en la norma de referencia los auditores deberían comprobar si en este caso podrían ponerse en peligro condiciones de seguridad. En estos casos el auditor jefe debería hacer una observación en el informe

¿Existen instrucciones escritas para los ensayos?
¿Se calculan las Intensidades de inspección del producto final según los procedimientos aplicables?
Verificar si se ha establecido la intensidad de inspección de producto final (subjetiva u objetiva).
Verificar si existe información para determinar la intensidad objetiva.
Verificar como se actúa en caso de No Conformidades de producto final.
Verificar si se ejecuta el contenido del Plan de Calidad en el proceso.
Verificar si se realizan bimensualmente inspecciones sobre producto final, y si se realiza sobre 5 muestras.
Verificar si se envían muestras para ensayo con la periodicidad indicada en el plan de Calidad aplicable en cada caso.
Verificar si se analizan los resultados ó información del proceso y se registran en gráficos XR. Verificar si se realizan estudios de capacidad de los procesos.
¿Se utilizan gráficos de control X/R para controlar los procesos y los principales parámetros de los productos?

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