INDICE
1
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
El presente documento tiene por objeto orientar en la unificación
y homogenización de las interpretaciones que los auditores
del Sistema de Gestión de la Calidad de una Empresa deben
hacer de los requisitos establecidos en la norma de referencia
ISO 9001 y establecer las evidencias que estos deben investigar
en su labor de auditoría.
2 DOCUMENTACION DE REFERENCIA Y DOCUMENTACION APLICABLE
Manual de Gestión de la Calidad y Procedimientos de
la EMPRESA
Norma ISO 9001
La lectura de este documento debe hacerse teniendo en cuenta
el texto de la norma de referencia y de los documentos del
Sistema de Gestión de la Calidad de la EMPRESA que
se ha de auditar.
Las notas en “letra azul como
esta“, son orientativas.
Los resaltes en "letra roja como
esta" corresponden a documentos obligatorios
Los resaltes en "letra verde como
esta" se refieren a sugerencias de procedimientos
del Sistema de Calidad de la EMPRESA.
3 DEFINICIONES
Una auditoría es un proceso sistemático independiente
y documentado para obtener evidencias del grado en que se
está cumpliendo con lo establecido, en determinada
empresa, fábrica, departamento, etc. en relación
con una determinada área de gestión
4 Notas orientativas para auditar sobre la INTERPRETACIÓN
DE REQUISITOS
4.1 Notas de apoyo para auditar los Requisitos Generales
4.2 Notas orientativas para auditar sobre los Requisitos
de la documentación
4.2.1
Notas de apoyo para auditar sobre Generalidades de la documentación
4.2.2 Notas orientativas para auditar sobre el Manual
de Calidad
4.2.3 Notas de apoyo para auditar sobre el Control de los
documentos
(añadido
un recordatorio de procedimiento documentado exigido por
la norma)
4.2.4
Notas orientativas para auditar sobre el Control
de los registros
(añadido
un recordatorio de procedimiento documentado exigido por
la norma)
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
5.1
Notas de apoyo para auditar sobre el Compromiso de la dirección
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
5.2
Notas de apoyo para auditar sobre el Enfoque al cliente
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
5.3
Notas orientativas para auditar sobre la Política
de Calidad
(añadido un ejemplo de Política
de Calidad)
5.4 Notas orientativas para auditar sobre la Planificación
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
5.4.1
Notas de apoyo para auditar sobre los Objetivos de Calidad
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
5.4.2
Notas de apoyo para auditar sobre la Planificación
del sistema de Gestión de la Calidad
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
5.5
Notas orientativas para auditar sobre Responsabilidad,
autoridad y comunicación
5.5.1 Notas de apoyo para auditar sobre Responsabilidad y
autoridad
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
5.5.2 Notas
de apoyo para auditar sobre el Representante de la Dirección
5.5.3 Notas de apoyo para auditar sobre la Comunicación
interna
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
5.6 Notas orientativas para auditrar el aaprtado de
Revisión por la Dirección
5.6.1 Notas de apoyo para auditar sobre Generalidades en
la Revisión por la dirección
5.6.2 Notas de apoyo para auditar sobre la Información
de entrada para la revisión
(añadido un ejemplo de Revisión
por la Dirección)
6
Notas orientativas para auditrar sobre GESTIÓN
DE LOS RECURSOS
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
6.1
Notas de apoyo para auditar sobre la Provisión de los
recursos
6.2 Recursos Humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Notas de apoyo para auditar sobre la Competencia,
toma de conciencia y formación
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
6.3
Notas orientativas para auditar sobre el apartado de
Infraestructura
(añadidas
dos sugerencias de procedimiento documentado)
6.4
Notas de apoyo para auditar sobre Ambiente de Trabajo
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
7
Notas orientativas para auditar sobre REALIZACIÓN
DEL PRODUCTO
7.1
Notas de apoyo para auditar sobre Planificación de
la realización del producto
(añadidas
cuatro sugerencias de procedimiento documentado)
7.2
Notas orientativas para auditar sobre Procesos
relacionados con el cliente
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
7.2.1
Notas de apoyo para auditar sobre Determinación de
los requisitos relacionados con el cliente
7.2.2 Notas de apoyo para auditar sobre Revisión
de los requisitos relacionados con el producto
7.2.3 Notas de apoyo para auditar sobre Comunicación
con los clientes
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
7.3
Notas orientativas para auditar sobre Diseño
y desarrollo
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
7.3.1
Notas de apoyo para auditar sobre Planificación del
diseño y desarrollo
7.3.2 Notas de apoyo para auditar sobre Elementos de entrada
del diseño y desarrollo
7.3.3 Notas de apoyo para auditar sobre Resultado del diseño
y desarrollo
7.3.4 Notas orientativas para auditar sobre la Revisión
del diseño y desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
7.3.6 Notas de apoyo para auditar sobre Validación
del diseño y desarrollo
7.3.7 Notas de apoyo para auditar sobre Control de los cambios
del diseño y desarrollo
7.4
Notas orientativas para auditrar sobre las Compras
7.4.1
Notas de apoyo para auditar sobre el Proceso de compras
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
7.4.2
Notas de apoyo para auditar sobre Información de
las compras
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
7.4.3
Notas orientativas para auditar la Verificación
de los productos comprados
(añadidas
tres sugerencias de procedimiento documentado)
7.5
Notas orientativas para auditar la Producción
y prestación del servicio
7.5.1
Notas de apoyo para auditar sobre el Control de la producción
y de la prestación del servicio
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
7.5.2
Notas de apoyo para auditar sobre la Validación de
los procesos de la producción y de la prestación
del servicio
7.5.3 Notas orientativas para auditar sobre Identificación
y trazabilidad
7.5.4 Notas de apoyo para auditar sobre la Propiedad del
cliente
7.5.5 Preservación del producto
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
7.6
Notas orientativas para auditar el Control
de los dispositivos de seguimiento y de medición
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
8Notas
orientativas para auditar sobre MEDICIÓN,
ANÁLISIS Y MEJORA
8.1
Notas de apoyo para auditar sobre Generalidades en medición,
análisis y mejora
8.2 Seguimiento y medición
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
8.2.1
Notas de apoyo para auditar sobre Satisfacción del
cliente
8.2.2 Notas orientativas para auditar sobre Auditoría
interna
(añadido
un recordatorio de procedimiento documentado exigido por
la norma)
8.2.3 Notas orientativas para auditar el Seguimiento
y medición de los procesos
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
8.2.4
Notas de apoyo para auditar sobre Seguimiento y medición
del producto
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
8.3
Notas de orientativas para auditar el Control
del producto no conforme
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
8.4
Notas de apoyo para auditar sobre Análisis de datos
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
8.5
Notas orientativas para auditar el apartado de Mejora
8.5.1
Notas de apoyo para auditar sobre Mejora continua
(añadida
una sugerencia de procedimiento documentado)
8.5.2
Notas de apoyo para auditar sobre Acción correctora
(añadido
un recordatorio de procedimiento documentado exigido por
la norma)
8.5.3 Acción preventiva
(añadido
un recordatorio de procedimiento documentado exigido por
la norma)
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